Аквадетрим: инструкция по применению взрослым и детям

Содержание

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Регистрационный номер:

П № 014088/01-061008
Торговое название препарата: Аквадетрим

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D₃) — 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D₃ в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D₃ у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D₃ не должна превышать 600 ME в сутки

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Показания к применению

Предупреждение и лечение:

рахита и рахитоподобных болезней;
недостатка витамина D;
гипокальциемической тетании;
остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
остеомаляции;
терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

русский
қазақша

Торговое название

АКВАДЕТРИМ витамин Д3

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активного вещества — колекальциферола 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Показания к применению

Профилактика и лечение

профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

профилактика рахита у недоношенных новорожденных

профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

гиперкальциемия и гиперкальциурия

аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

— гипервитаминоз витамина Д

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации – производителя

«Медана Фарма» АО, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Наименование и страна организации — упаковщика

«Медана Фарма» АО, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

В 30 каплях (1 мл) содержится 15 тыс. МЕ колекальциферола (витамина D3) и вспомогательные компоненты: сахароза, макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензиловый спирт, анисовый ароматизатор и очищенная вода.

Побочные действия

Аквадетрим в правильно подобранной дозировке переносится хорошо. Во время терапии следует обращать внимание на симптомы гипервитаминоза D, которые проявляются в виде:

Потери аппетита, тошноты, рвоты;
Головных, мышечных и суставных болей;
Запоров;
Сухости в полости рта;
Полиурии;
Слабости;
Нарушений психики, включая депрессию;
Потери массы тела;
Нарушений сна;
Повышения температуры и уровня кальция в крови, а также его выделение с мочой;
Появления в моче белка, лейкоцитов, гиалиновых цилиндров;
Кальциноза кровеносных сосудов, почек, легких.

При возникновении этих симптомов Аквадетрим отменяют, а также ограничивают поступление в организм кальция и назначают витамины A, B и C.

В отдельных случаях на фоне терапии могут развиваться реакции гиперчувствительности.

При недостаточном поступлении витамина D у человека наблюдается дефицит и нарушение всасывания кальция. Развиваются внескелетные нарушения, например, снижается иммунитет, появляется риск развития сердечно-сосудистых патологий, сахарного диабета.

Показания к использованию

Профилактика, терапия патологий, связанных с дефицитом витамина D в организме, – основное показание. К таким заболеваниям относятся:

рахит, рахитоподобные изменения – нарушение костеобразования, минерального обмена у новорожденных;
метаболическая остеопатия – системная болезнь всего костного скелета;
остеомаляция – снижение прочности костей;
тетания гипокальциемическая – мышечные судороги, повышенная нервно-мышечная возбудимость из-за нарушения баланса минералов;
гипопаратиреоз – болезнь, приводящая к недостатку кальция;
остеопороз – повышенная ломкость костей.

Капли Аквадетрим назначают женщинам в период угасания функций яичников (климакс).

Передозировка отрицательно отразится на внутриутробном плоде.

В инструкции указано, что дозировку для каждого необходимо подбирать индивидуально, учитывая рацион питания человека.

Перед употреблением средство необходимо растворить в 1 ложке воды.

В профилактических целях врачи назначают детям старше 1 месяца по 1 или 2 капли препарата в день. Недоношенным малышам, пребывающим в тяжелых жизненных условиях, рекомендуется принимать по 3 капли в сутки.

В летнее время дозировку целесообразно уменьшить до 1 капли.

При лечении рахита в день назначается до 10 капель витамина, продолжительность терапии определяет врач. При этом доктор должен контролировать показатели крови, состояние больного. Лечение рахита начинает с 4 капель в течение 5 дней, если человек будет хорошо их переносить, дозировку увеличивают до 6 капель. 10 капель медикамента прописывается при сильно заметных изменениях костной ткани.

При рахитоподобных патологиях ежедневно может назначаться 40-60 капель препарата.

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

Препарат Аквадетрим, является водным раствором витамина Д₃ (холекальцеферол) и рекомендуется для восполнения недостатка витамина в организме для профилактики и в лечебных целях для всех возрастных категорий.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Витамин Д₃ или холекальцеферол, при достаточном содержании в организме, действует как регулятор кальция и фосфатов. С его помощью происходит транспортировка минеральных солей, необходимых при формировании костной массы и мышц, поддерживающих скелет. Способствует метаболизму излишка кальция и фосфатов печенью и почками.

Фармакокинетическое действие

Аквадетрим легко и быстро усваивается организмом. Это немаловажный фактор при применении в детском возрасте. Витамин всасывается в тонком кишечнике, проникает в лимфатическую систему, печень и далее распространяется с кровотоком. Имеет свойство накопления в печени, почках, костях, мышцах, жировых тканях. Проходит через барьер плаценты у беременных, проявляется в грудном молоке. Выводится с желчью и через почки.

Показания к применению

Аквадетрим применяют в лечебных и профилактических целях. Прием препарата рекомендуется детям и взрослым для предупреждения и лечения следующих заболеваний:

Способ применения, дозировка

Прием Аквадетрима осуществляется перорально, после еды с небольшим количеством воды. В одной капле препарата Аквадетрим содержание витамина Д₃ достигает 500МЕ. В водной форме легко усваивается и быстрее действует, что является преимуществом перед масляным раствором витамина.

Необходимо строго придерживаться доз, рекомендованных врачом. Доза рассчитывается в зависимости от рациона питания, учитывая количество витамина, поступающего с едой и климатических особенностей места проживания.

Для профилактики препарат используется в следующих дозировках:

во время беременности ежедневно принимать 500МЕ витамина Д₃. При необходимости, после 28 недели можно увеличить суточную дозу до 1000МЕ;
двухмесячным деткам (с пятой недели после рождения) одну каплю (500МЕ) в сутки;
недоношенные дети, близнецы, ослабленные, при недостаточно хорошем уходе принимают от 2 до 3 капель в сутки (1000-1500МЕ);
женщинам в период постменопаузы по 1 капле в сутки (500МЕ) в течение от года до трех лет.

Дозы, рекомендованные при лечении:

Форма выпуска, состав

Аквадетрим, капли для внутреннего применения, выпускаются по 10 и 15 мл, в темных стеклянных флаконах. Крышка из плотного полиэтилена имеет специальное защитное кольцо. Дозировка капель удобна, благодаря специальной насадке в пробке. Упакован в картонную коробку с инструкцией по применению.

Аквадетрим жидкость без цвета, прозрачная, с анисовым запахом. В 1 мл (30 капель) содержится активный компонент холекальциферол (Д3) в количестве 15000МЕ и вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинопеат, сахароза, натрий гидрофосфат додекагидрат, моногидрат лимонной кислоты, эссенция аниса, бензиловый спирт, очищенная вода.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме витамина Д₃ и препаратов против эпилепсии, снижается реасорбция витамина. Гиперкальциемия проявляется при приеме Д3 с тиазидными диуретиками. Возможно нарушение сердечного ритма при приеме Д3 с сердечными гликозидами.

Видео: «Значение витамина Д в организме человека»

Давайте рассмотрим перечень побочных эффектов:

Передозировка

Передозировка препаратом происходит достаточно редко и разовое увеличение дозы не может привести к серьезным последствиям.

Если же за один прием выпить слишком большую дозу, возможны такие последствия:

Сильная головная боль.
Тошнота и рвота.
Слабость и сонливость.
Аритмия.
Жажда.
Учащенное мочеиспускание.

Необходимо сказать, что регулярная передозировка может привести к серьезным последствиям. Допустим увеличение дозы в два, или более раз, и прием в таких количествах препарата на протяжении нескольких месяц может принести серьезные проблемы с нарушением работы внутренних органов и даже к их отказу.

Важно понимать, что увеличение дозы не приведет к положительному эффекту. Организм не может усваивать больше нормы, а значит, все лишнее будет откладывать в других органах и уже точно не принесет пользы.

Свойства препарата определяются эффектами его действующего вещества ― витамина D. Инструкция к витамину Аквадетрим отмечает его антирахитическое действие. Это достигается путем активации трансмембранного транспорта кальция и фосфатов из кишечника, их реабсорбции в кровь в почечных канальцах. Витамин Аква Д3 повышает концентрацию этих элементов в плазме и стимулирует минерализацию ― включение солей фосфора и кальция в структуру костной ткани.

Компоненты препарата и его форма

Эту биологическую добавку можно встретить в разных видах: масляный, водный растворы, капсулы, жевательные таблетки. Витамин Д3 водный раствор обладает такими характеристиками: бесцветная жидкость с привкусом и запахом аниса, предназначенная для приема внутрь. Продается в флаконах из затемненного стекла объемом 10 мл с пробкой-капельницей. Содержит такие компоненты:

витамин D в виде холекальциферола (концентрация 15 000 единиц действия в 1 мл средства) ― основной активный ингредиент;
подсластитель (сахароза);
консервант лимонная кислота;
формообразующие вещества;
анисовый ароматизатор;
бензиловый спирт;
дистиллированная вода.

1 таблетка содержит: действующее вещество: витамин D3 100 SD/S сухой — 5 мг (соответствует 500 МЕ колекальциферола) [действующее вещество: колекальциферол; вспомогательные вещества: d,l-альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид]; вспомогательные вещества: маннитол, натрия бензоат.

Форма выпуска: таблетки растворимые

Дозировка: 500МЕ

Показания

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

1 таблетка содержит: действующее вещество: витамин D3 100 SD/S сухой — 5 мг (соответствует 500 МЕ колекальциферола) [действующее вещество: колекальциферол; вспомогательные вещества: d,l-альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид]; вспомогательные вещества: маннитол, натрия бензоат.

Профилактика и лечение дефицита витамина D. Профилактика и лечение рахита. При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Таблетки растворимые 500 МЕ — 90 шт с инструкцией по применению помещают в уп.