L-Тироксин-Фармак® (L-Thyroxin-Farmak®)

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата L-Тироксин-Фармак
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата L-Тироксин-Фармак
  • Срок годности препарата L-Тироксин-Фармак

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
  • E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
  • E03 Другие формы гипотиреоза
  • E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом

Фармакологическое действие

Стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, усиливает энергетические процессы, рост и дифференцировку клеток, повышает потребность тканей в кислороде, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС .

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, сердцебиение, аритмия, боль в области сердца.

Прочие: диарея, снижение массы тела, гипергидроз.

Срок годности препарата L-Тироксин-Фармак ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат гормонов щитовидной железы

Фармакокинетика

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.

T1/2 составляет 6-7 дней.

Показания к применению препарата L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ

  • гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб;
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Побочное действие

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Применение препарата L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ при беременности и кормлении грудью

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 площади поверхности тела.

Передозировка

Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эутирокс ®

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ+дозировка».

1 таб.
левотироксин натрия25 мкг
-«-50 мкг
-«-75 мкг
-«-88 мкг
-«-100 мкг
-«-112 мкг
-«-125 мкг
-«-137 мкг
-«-150 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25 мг, желатин — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, магния стеарат — 0.5 мг, лактозы моногидрат — 65.975 мг/65.95 мг/65.925 мг/65.912 мг/65.9 мг/65.888 мг/65.875 мг/65.863 мг/65.85 мг.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

C max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

T 1/2 препарат составляет 6-7 сут. При тиреотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут. Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Режим дозирования

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.

Суточную дозу препарата Эутирокс ® принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс ® дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

Для точного дозирования следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс ® .

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к левотироксину натрия и/или любому из вспомогательных веществ;
  • нелеченый тиреотоксикоз;
  • нелеченая гипофизарная недостаточность;
  • нелеченая недостаточность надпочечников;
  • применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особые указания

До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском остеопороза необходимо исключить наличие концентраций левотироксина натрия в сыворотке, превышающих физиологические. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является сопутствующее применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами.

С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т4.

Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
  • Срок годности препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
  • E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
  • E02 Субклинический гипотиреоз вследствие йодной недостаточности
  • E03 Другие формы гипотиреоза
  • E04.0 Нетоксический диффузный зоб
  • E04.1 Нетоксический одноузловой зоб
  • E07.8.0* Эутиреоидный синдром

Описание лекарственной формы

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки светло-голубого цвета, со скошенной кромкой и односторонней насечкой для деления.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки от желтого до зеленовато-желтого цвета, со скошенной кромкой, снабженные односторонней насечкой для деления.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут . Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.

Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.

Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке:

для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым — 75–200 мкг/сут;

в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками — 50–100 мкг/сут;

при лечении злокачественной опухоли суточная доза — 150–300 мкг.

Ориентировочная поддерживающая суточная доза левотироксина натрия

Возраст Доза при зобе, мкг/кг/сут Доза при гипотиреозе, мкг/кг/сут
Новорожденные 12,5 4
Грудные дети, 1/4 года 25–37,5 25
Грудные дети, 1/2 года 25–37,5 37,5
Дети раннего возраста, 1 год 25–37,5 37,5
Дети раннего возраста, 5 лет 25–62,5 50
Дети школьного возраста, 7 лет 50–100 75–100
Дети школьного возраста, 12 лет 100–150 100
Взрослые 75–200 125–250

Суточная доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.

Особые указания

С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Условия хранения препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Хранить в недоступном для детей месте.

Показания к применению

Рак щитовидной железы (подавляющая терапия, после удаления щитовидной железы — заместительная).

В составе комплексной терапии: болезнь Грейвса, аутоиммунный тиреоидит, тест на подавление функции щитовидной железы.

Как применять: дозировка и курс лечения

При эндемическом зобе лечение препаратом начинают с 50 мкг/сут с постепенным повышением до оптимальной — 100-200 мкг/сут.

Эутиреоидный зоб и профилактика его рецидива после резекции: взрослым — 75-200 мкг/сут, детям — 12.5-150 мкг/сут.

Дополнительная терапия препаратом при лечении тиреостатическими ЛС — 50-100 мкг/сут.

Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции) — 150-300 мкг/сут.

У пациентов с заболеваниями ССС препарат следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами под регулярным контролем ЭКГ.

У пожилых пациентов и при длительной терапии гипотиреоза лечение следует начинать постепенно. Для пожилых пациентов начальная доза препарата 25 мкг, которую затем повышают до полной поддерживающей дозы в течение 6-12 нед.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).

При применении в чрезмерно высоких дозах — тиреотоксикоз (измение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, повышенное потоотделение, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела).

При применении в недостаточно эффективных дозах — гипотиреоз (дисменорея, запоры, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, повышение массы тела).

Псевдоопухоль мозга у детей.Передозировка. Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС, плазмаферез.

Взаимодействие

Применение препарата снижает эффект инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, сердечных гликозидов; усиливает — непрямых антикоагулянтов (увеличивается протромбиновое время), трициклических антидепрессантов.

Колестирамин, колестипол, алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания в кишечнике.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию тироксина (Т4) на 15 и 25% соответственно.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается).

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, клофибратом, фуросемидом, салицилатами, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фармакологическое действие

  • Повышает потребность тканей в кислороде.
  • Ускоряет липидный, углеводный и белковый метаболизм.
  • Увеличивает выработку тепла (термогенез): усиливается потоотделение, кровоток, что приводит к увеличению темпа сжигания жира.
  • Снимает отечность и выводит избыток жидкости из организма, благодаря слабому мочегонному эффекту.
  • Благодаря возбуждению деятельности нервных клеток, повышает работоспособность и выносливость человека, снижает аппетит и потребность во сне.

Схема приема

При приеме любого препарата для похудения, важно оценить соотношение пользы и вреда от него, особенно это касается гормональных средств. Перед началом курса Л-тироксина рекомендуется получить консультацию специалиста, например, врача-диетолога.

Инструкция по применению

Если индивидуально подобранной схемы нет, то можно придерживаться такого порядка:

Дополнительные рекомендации

  1. Во время приема гормона Л-тироксин для похудения необходимо откорректировать меню, снизив количество употребляемых калорий. Основной акцент необходимо сделать на постном мясе, нежирной рыбе, свежих овощах и фруктах, блюдах из цельных зерен, а также обезжиренных молочных продуктах. Исключите из рациона животные жиры, ароматизаторы, красители и усилители вкуса.
  2. Обязательно увеличьте физическую активность: несколько раз в неделю проводите силовые тренировки, а также пробежки, прогулки пешком или на велосипеде. Если такой возможности нет, то рекомендуется больше времени проводить на свежем воздухе, а также делать легкую зарядку по утрам.
  3. Соблюдайте питьевой режим, исключите напитки с повышенным содержанием сахара.
  4. Препараты железа или кальция следует принимать минимум через 4 часа после приема гормона.

Особенно полезны во время приема гормона такие продукты:

  • лимоны;
  • помидоры;
  • огурцы;
  • сельдерей;
  • листовой салат.

Эти продукты ускоряют вывод из организма вредных веществ, которые препятствуют процессу синтеза гормонов щитовидной железы.

Еще некоторые моменты по приему Л-тироксина с целью снижения веса:

Дозировка

Эффект похудения зависит от дозировки левотироксина натрия:

Состав и форма выпуска

Таблетки по 0,0001 г. Активное вещество: Л-тироксин натрия 150 мкг; 100 мкг; 75 мкг; 50 мкг; 25 мкг.

Показания к применению Л-тироксина

  • Реабилитация после операции на щитовидной железе.
  • Гипотиреоз.
  • Эутиреоидный зоб.
  • Для эффективной профилактики рецидивов заболеваний зоба после проведения резекции щитовидки.
  • Диагностика во время теста тиреоидной супрессии.
  • Диффузный токсический зоб.
  • Повышенная чувствительность (аллергия) к каким-либо составляющим.
  • Миокардит, инфаркт миокарда.
  • Почечная недостаточность.
  • Тиреотоксикоз.
  • Болезни сердца и сосудов (проводится коррекция дозирования).

Побочные действия

Крайне редко проявляется развитие аллергического дерматита.

В случае появления побочных эффектов необходимо снизить терапевтическую дозу или прекратить прием препарата до их исчезновения и возобновить курс лечения с несколько меньшей разовой дозой.

Меры предосторожности

Старше 60 лет Начальная доза средства для пожилых не должна превышать 50 мкг.

Вождение машины и работа с механизмами Избегайте этих видов деятельности, пока не выясните, как Л-тироксин действует на вас.

Алкоголь Употребление не рекомендуется.

Цена в аптеках

Ознакомьтесь с ценой на Л-тироксин в 2018 году и дешевыми аналогами >>> Цена на Л-тироксин в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Л-тироксин, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Показания

В качестве монопрепарата применяют при диффузном эутиреоидном зобе, эутиреоидной гиперплазии щитовидки, а также в комбинации с другими препаратами для лечения диффузного токсического зоба.

Активное действующее вещество препарата – левотироксин – в результате обменных процессов превращается в организме человека в лиотиронин. Попав в клетки тканей, последний регулирует рост клетки, ее развитие, влияет на метаболизм организма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо применять как при беременности, так и при лактации, с постоянной коррекцией дозировки лечащим врачом и в случае, если пациентка не применяет тиреостатические лекарственные средства.

Передозировка

Передозировка проявляется в виде тахикардии, тревожности, потливости, аритмии, треморе, стенокардии. Эффективен плазмофорез.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят до 4 лет при температуре, не превышающей 25°С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Противопоказания

  • Нелеченный тиреотоксикоз;
  • Острый миокардит, острый инфаркт миокарда;
  • Нелеченная недостаточность надпочечников;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

При правильном применении Левотироксина побочные действия, как правило, не развиваются.

В случае наличия гиперчувствительности к компонентам препарата могут возникать аллергические реакции.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов преклонного возраста, длительное время страдающих от гипотиреоидизма, лечение препаратом рекомендуется начинать постепенно.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Цена на Левотироксин в аптеках

Цена на Левотироксин на данный момент неизвестна, поскольку он отсутствует в продаже.

Фармакологическое действие

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Режим дозирования

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарат.

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • нелеченый тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
  • нелеченая недостаточность надпочечников;
  • наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Лекарственное взаимодействие

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно.

Ссылка на основную публикацию