Мелатонин – инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Состав и форма выпуска

  • Таблетки
  • таблетки покрытые оболочкой
  • капсулы

Противопоказания

Гиперчувствительность, аллергические заболевания, хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома; эпилепсия; сахарный диабет; беременность, период лактации, детский и подростковый возраст.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

По 1-5 мг 1 раз в сутки за 1 час до сна.

Начало действия Через 1 час

Продолжительность действия лекарства 6-8 часов

Если прием пропущен Примите Мелатонин, как только вспомните о нем. Если это будет незадолго до времени следующего приема, пропустите предыдущий и вернитесь к обычной схеме. Не удваивайте следующую дозу.

Прекращение приема лекарства Вы можете прекратить прием препарата, если ваше самочувствие улучшится

Передозировка

Сонливость, тошнота, рвота, диарея, отеки. Немедленно обратитесь к врачу, в службу неотложной помощи или в ближайший токсикологический центр.

Особые указания

Посоветуйтесь с врачом, если состояние не улучшилось или ухудшилось после начала лечения. Женщинам, желающим забеременеть, следует помнить о слабом контрацептивном действии препарата. Во время лечения следует избегать яркого освещения.

Отечественные и зарубежные аналоги

По многочисленным отзывам, синтетический Мелатонин считается наименее токсичным среди известных веществ. Для него так и не была найдена так называемая LD-50 (речь идет о той дозе препарата, при которой погибает половина экспериментальных животных).

В США, где он был открыт в 50-е годы прошлого века, синтетический гормон вообще относят к пищевым добавкам. В России это лекарственный препарат, который, кстати, доступен и в магазинах спортивного питания под названием Melatonin («Мелатонин»).

Аналоги данного препарата, продающиеся в аптеках, именуются: «Вита-Мелатонин» , «Мелаксен» , «Мелатон» , «Мелапур» , «Циркадин» , «Юкалин» .

Они пользуются заслуженной популярностью в случаях, когда необходимо повысить физическую и умственную работоспособность, уменьшить воздействие стрессовых ситуаций и улучшить качество сна.

Показания к применению

— Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.

Противопоказания

— гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;

— аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания;

— лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность;

— тяжёлые нарушения функции почек;

— беременность, период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Мелатонин Эвалар — это адаптогенное средство.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свете.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у Мелатонина Эвалар слабого контрацептивного действия.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелатонин-СЗ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
мелатонин3 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 48.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 41 мг, магния стеарат -1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.53 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.64 мг, тальк — 0.51 мг, титана диоксид (Е171) — 0.32 мг.

Показания препарата Мелатонин-СЗ

  • при расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — опоясывающий герпес.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания : редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.

Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко — стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — менопаузные симптомы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна: галакторея.

Общие реакции: нечасто — астения, боль в груди; редко: утомляемость, боль, жажда.

Особые указания

В период применения препарата Мелатонин-СЗ рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Мелатонин-СЗ вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы СYP1А.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего.

Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1А2.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.

Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.

Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.

Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, т.к. он снижает эффективность препарата.

Описание

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской;

Беременность и период лактации

Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.

Передозировка

Описано несколько случаев передозировки мелатонина (одномоментный прием 24-30 мг препарата). При передозировке могут развиваться дезориентация, продолжительный сон, кратковременная потеря памяти. При появлении указанных симптомов следует обратиться к врачу.

Особенности применения

Не применять женщинам, планирующим беременность, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.

При применении Вита-мелатонина следует избегать яркого освещения.

У пациентов с циррозом печени уровень метаболизма мелатонина снижен, поэтому применять препарат этим больным необходимо с осторожностью.

С осторожностью назначают при гормональных нарушениях и/или проведении гормональной терапии, а также пациентам с аллергическими заболеваниями.

Мелатонин вызывает сонливость. С осторожностью следует применять препарат, если вероятная сонливость может быть связана с риском или опасностью для здоровья пациента.

Не рекомендуется к применению больным аутоиммунными заболеваниями.

Одновременный прием алкоголя снижает эффективность мелатонина.

Почечная недостаточность. Отсутствуют исследования о влиянии почечной недостаточности различной степени на фармакокинетику мелатонина, поэтому таким пациентам мелатонин следует применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Фармакологическая группа

Мелатонин относится к группе снотворных медпрепаратов.

Согласно МКБ-10 применяется при следующих состояниях:

В отличие от других снотворных средств, например, барбитуратов, которые долгое время были основными в фармакологической группе снотворных, мелатонин не меняет структуру сна. Соотношение фаз быстрого и медленного сна остаются физиологичными.

Фармакологические свойства

На фармацевтический рынок выпускается синтетический аналог природного гормона сна, свойства которого практически идентичны природному мелатонину.

Основные свойства:

Было также доказано, что увеличение уровня мелатонина помогает при лечении депрессии, которая характеризуется недостатком этого гормона. Также ведутся исследования, позволяющие провести знак равенства между уровнем мелатонина и продолжительностью жизни.

Есть предположение, что при нормализации выработки этого ночного работника удастся увеличить продолжительность жизни примерно на 20%.

Польза для организма

Полезное действие мелатонина проявляется следующим образом:

Основное действие мелатонина связано со сном и нормализацией циркадных (суточных) биоритмов.

Влияние мелатонина на сон:

  • ускоряет процесс засыпания;
  • уменьшает количество ночных пробуждений;
  • делает сон более глубоким, при этом сновидения становятся более красочными.

Улучшение качества сна сопровождается повышением работоспособности в дневное время. При пробуждении нет разбитости. Дневная сонливость и вялость отсутствуют. Увеличивается стрессоустойчивость.

Особенно полезен мелатонин тем, кто связан с постоянными авиаперелетами, что может являться причиной возникновения синдрома частой смены часовых поясов. Такое состояние называется джетлаг (десинхрония).

Польза мелатонина при джетлаге

Тяжелее всего переносятся многочасовые перелеты с запада на восток, так как заснуть позже для многих проще, чем заснуть раньше. Смена 1–2 часовых поясов в большинстве случаев не сильно влияет на самочувствие.

Проблемы со здоровьем проявляются при смене более 2 часовых поясов, когда организм не успевает подстраиваться под новый суточный ритм и живет по старому.

Симптомы джетлага:

  • бессонница;
  • головная боль;
  • раздражительность;
  • потеря аппетита;
  • повышенная утомляемость, усталость.

Проявление симптомов джетлага зависит от общего состояния организма, возраста, способности переносить стрессовые нагрузки.

Для облегчения состояния рекомендуется:

Противопоказания

Основные противопоказания:

В случае обнаружений противопоказаний к приему мелатонина рекомендуется отказаться от его применения.

Особенности применения при беременности и ГВ

Мелатонин, вред и польза которого при беременности требуют особого рассмотрения, — биоактивное вещество, что проникает через физиологические «фильтры» в организме. При этом клинические данные влияния мелатонина на беременность отсутствуют.

Согласно результатам исследований, проведенных на животных, этот гормон проходит через плаценту. Негативных последствий не было выявлено, но из-за недостаточности данных не рекомендуется применение препаратов с этим веществом при беременности.

Эндогенный мелатонин, который секретируется в организме, был обнаружен в грудном молоке. Допускается вероятность, что и экзогенный мелатонин из препаратов также может проникать в молоко, поэтому его использование в период ГВ также не рекомендовано.

Взаимодействие

Мелатонин (вред и польза этого вещества определяются взаимодействием с другими лекарственными средствами) — достаточно безопасное средство для улучшения сна.

Особые указания

После принятия таблетки или капсулы с мелатонином необходимо выключить все источники света, включая телевизор и компьютер.

Состав и форма выпуска

Упаковка

Изготавливается только в таблетированной форме.

Побочные действия

Основные нежелательные реакции:

Связать большинство перечисленных осложнений с действием препарата во время исследований не удалось. Серьезные побочные реакции отмечаются очень редко.

Противопоказания

Другие противопоказания:

  • Вынашивание ребенка.
  • Нарушение работы печени.
  • Возраст до восемнадцати лет.
  • Грудное вскармливание.
  • Тяжелое нарушение функций почечной ткани.
  • Аутоиммунные патологии.

Терапия проводится осторожно при наличии умеренного или легкого нарушения работы почек.

Аналоги препарата

В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе мелатонина.

Популярные аналоги:

  • Мелаксен.
  • Меларитм.
  • Меларена.

Аналог

Может отличаться состав. Нужно изучить инструкцию по использованию других средств перед применением.

Видео

Препарат относится к эффективным и безопасным снотворным медикаментам. Назначается только взрослым пациентам.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелатонин-СЗ – адаптогенный препарат, его активное вещество – мелатонин, является синтетическим аналогом гормона шишковидного тела (эпифиза) и обладает, наряду с адаптогенным, седативным и снотворным действием.

Фармакокинетика

Связывание мелатонина (in vitro) с белками плазмы (преимущественно с альбумином, альфа1-кислым гликопротеином, липопротеинами высокой плотности) – 60%. Объем распределения (Vd) – примерно 35 л.

Вещество преодолевает гематоэнцефалический барьер, проникает в плаценту. Концентрация мелатонина в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже его уровня в плазме.

Средний период полувыведения (T1/2) составляет 45 мин. Выводится из организма через почки – примерно 90% в виде глюкуронового и сульфатного конъюгата 6-гидроксимелатонина, остальная часть – в неизмененном виде.

На фармакокинетику активного вещества оказывают влияние кофеин, курение, оральные контрацептивы, возраст пациента. У пациентов в критическом состоянии ускоряется абсорбция и нарушается элиминация.

У пожилых больных может быть снижена на 50% скорость всасывания и замедлен метаболизм мелатонина.

При нарушении функции почек длительное применение Мелатонина-СЗ не вызывает кумуляции препарата.

При нарушении функции печени уровень эндогенного мелатонина повышается. У пациентов с циррозом печени в дневное время суток существенно увеличивается плазменная концентрация препарата.

Противопоказания

С осторожностью рекомендуется принимать Мелатонин-СЗ при почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения) [очень часто (>0,1); часто (от >0,01 до 0,001 до 0,0001 до

Показания

Мелатонин используется для лечения бессонницы, состояний, связанных с нарушением процесса сна, синдрома отсроченной фазы сна, а также помогает в регуляции биологического цикла «сон-пробуждение» при частых сменах часовых поясов.

Кроме этого, Мелатонин используется для профилактики опухолевых заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мелатонин противопоказан беременным и кормящим.

Во время лечения Мелатонином рекомендуется пользоваться надежными контрацептивными средствами. Если женщина планирует в ближайшем времени беременность, то от использования лекарственного средства необходимо отказаться.

Передозировка

Описаны случаи отравления Мелатонином при приеме препарата в дозировке от 24 до 30 мг. При передозировке у больных могут развиваться дезориентация в пространстве, длительный сон, снижение или потеря памяти.

Лечение заключается в промывании желудка, приеме энетросорбентов и назначении симптоматической терапии.

Условия и сроки хранения

Мелатонин рекомендуется хранить в местах, которые не доступны для детей. Длительность хранения препарата – 3 года.

Показания к применению

Применяется при нарушениях сна, бессоннице, депрессивном синдроме, повышенной утомляемости, нарушениях иммунитета и состояниях десинхроза (нарушениях биологического ритма, которые наиболее выражено проявляются при смене часовых поясов).

Инструкция по применению Мелатонин (способ и дозировка)

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки не нужно разжевывать, они запиваются водой.

Взрослым назначаются 1-2 таблетки. Дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке. Прием препарата осуществляется за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза – не более 6 мг.

Передозировка

После разового приема препарата в дозировке более 24 мг у пациентов отмечался продолжительный сон, нарушение памяти, дезориентация.

Лечение включает промывание желудка, прим активированного угля.

Особые указания

  • Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
  • Препарат не следует использовать во время работы с движущимися механизмами, вождения транспортных средств и каких-либо других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
  • Препарат обладает слабым контрацептивным действием, поэтому его не следует принимать женщинам, планирующим беременность.
  • Спортивное питание, в составе которого имеется Мелатонин, следует принимать под контролем специалиста.

В детском возрасте

Препарат можно применять для терапии детей старше 12 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цена в аптеках

Цена Мелатонин за 1 упаковку начинается от 700 руб.

Ссылка на основную публикацию