Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Мелатонин являются: индивидуальная препарата, ауто иммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, беременность, лактация, одновременное лечение ингибиторами моноамин оксидазы, кортикостероидами, циклоспорином; детский и подростковый возраст.
Показания к применения:
Мелатонин предназначен для профилактики и лечения нарушений сна, бессонница, негативных последствий стрессовых реакций (особенно у пациентов пожилого возраста), сезонных аффективных расстройств (зимняя депрессия); для облегчения адаптации при смене часовых поясов.
Способ применения:
Режим дозирования устанавливается индивидуально.
При бессоннице взрослым — внутрь от ½ до 2 таблеток за 30 — 40 минут до сна, запивая водой. Продолжительность курса определяет врач.
Для адаптации при смене часовых поясов — по 1 — 2 таблетки раз в день, в 18 часов, в течение одной недели, начиная прием за 3 дня до авиа перельотуабо переезда.
Мелатонин не следует применять в первой половине дня при условии яркого дневного освещения.
Побочные действия:
При применении препарата Мелатонин возможны утренняя сонливость, умеренные отеки (в первую неделю лечения).
При явлениях аллергических реакций (кожная сыпь), нарушениях пищеварения (тошнота), дисфории (у больных депрессией), головокружении прием препарата следует прекратить. Может проявлять незначительную контрацептивное действие, нарушение сексуальной функции.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Мелатонин являются: индивидуальная препарата, ауто иммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, беременность, лактация, одновременное лечение ингибиторами моноамин оксидазы, кортикостероидами, циклоспорином; детский и подростковый возраст.
Беременность:
Не рекомендуется применять Мелатонин женщинам, желающим забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным эффектом препарата.
Передозировка:
Описаны случаи передозировки мелатонина (24 — 30 мг).
При передозировке Мелатонином наиболее вероятные дезориентация, продолжительный сон, втратапамьяти на предыдущие события. При этих состояниях необходимо промыть желудок. Терапия симптоматическая.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности — 5 лет.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Мелатонин содержит мелатонин 3 мг;
вспомогательные вещества: кальция фосфат безводный двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид, магния, стеариновая кислота.
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8- метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина.
Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.
Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.
Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.
Основной физиологический эффект мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. Кроме того, снижается, но в меньшей степени, секреция других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, ТТГ, СТГ.
Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему, в свою очередь, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности — избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70% суточной продукции мелатонина.
В состав препарата входит действующий ингредиент мелатонин, а также ряд вспомогательных составляющих: микрокристаллическая целлюлоза, двузамещенный кальций фосфат безводный, магний стеарат, коллоидный кремний диоксид, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота.
Инструкция на Мелатонин предусматривает, что таблетки принимаются перорально, при этом их не нужно раскусывать. Запивать средство следует водой. Взрослые пациенты перед сном должны выпивать 1-2 таблетки. Подросткам, которым уже исполнилось 12 лет, назначается по 1 таблетке перед сном. Инструкция по применению Мелатонина предусматривает, что прием таблеток проводится за 30-40 минут до сна. В сутки можно принимать не более 6 мг вещества.
Как принимать таблетки, в каждом конкретном случае объясняет лечащий врач.
Спортивное питание, включающее Мелатонин, должно проводиться строго под контролем специалистов.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: мелатонин – 3,00 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 143,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 100,00 мг, магния стеарат – 2,50 мг, кроскармеллоза натрия – 1,25 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт – 2,70 мг, макрогол-4000 – 1,30 мг, титана диоксид – 1,00 мг.
Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Фармакокинетика
Биодоступность мелатонина при приеме внутрь колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы крови составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеидами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюне и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме крови.
Мелатонин выводится почками. Средний период полувыведения (Т1/2) составляет 45 минут. Выведение осуществляется почками, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-сульфатоксимелатонина, а около 2%-10% выводится в неизмененном виде.
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, табакокурение, прием пероральных контрацептивов. У таких пациентов наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Особые группы пациентов
Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmax получены у пожилых пациентов, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
При длительном применении мелатонина кумуляции не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T1/2 мелатонина у людей.
Пациенты с нарушением функции печени
Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
Показания к применению
При расстройствах сна, в том числе обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют данные о воздействии мелатонина на течение беременности.
Применение препарата Мелатонин во время беременности и у женщин, планирующих беременность, не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
В связи с тем, что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко.
При необходимости применения препарата Мелатонин в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
При нарушении сна по 1 таблетке (3 мг) за 30-40 минут до сна, один раз в сутки.
При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней – по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза – 2 таблетки (6 мг).
Применение у особых групп пациентов
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.
С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата Мелатонин за 60-90 минут до сна.
Нарушения функции почек
Влияние различной степени нарушений функции почек на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому препарат Мелатонин необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) противопоказано (см. раздел «Противопоказания».)
Побочное действие
Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000,
Обычно прием препарата стартует с минимальной дозы и постепенно повышается до тех пор, пока у пациента не восстановится физиологический ритм сна. После стабилизации эффекта доза препарата плавно снижается в течение 7-10 дней. Резко заканчивать курс лечения не рекомендуется.
Мелатонин – что это такое за препарат, как его принимать?
Мелатонин облегчает засыпание, стимулирует переход сна в глубокую фазу. В это время процессы восстановления и обновления организма идут быстрее всего. Обычно препарат принимают перед сном за 30–90 минут до желаемого времени засыпания. В некоторых случаях таблетки принимают непосредственно перед сном, даже лежа в кровати. После этого рекомендуется сделать освещение минимальным или выключить вовсе.
Если вы проснулись среди ночи и не можете уснуть, пить лекарство уже нельзя. Это ухудшит ситуацию – биологические часы собьются еще больше. Чтобы стабилизировать ритм засыпания, желательно принимать таблетки в одно и то же время.
Обычно прием препарата стартует с минимальной дозы и постепенно повышается до тех пор, пока у пациента не восстановится физиологический ритм сна. После стабилизации эффекта доза препарата плавно снижается в течение 7-10 дней. Резко заканчивать курс лечения не рекомендуется.
Рисунок 8 — Принимайте препарат так, как назначил вам врач
- способствует засыпанию;
- нормализует сон;
- снижает частоту пробуждений;
- стимулирует иммунитет;
- уменьшает головную боль;
- интенсивность реакции на стрессовые ситуации.
Пользоваться препаратом следует осторожно: он вызывает немало побочных эффектов. Инструкция по применению указывает вероятность следующих осложнений:
Лекарство на основе мелатонина может спровоцировать аллергию, которая проявит себя зудом, сыпью. Среди побочных эффектов со стороны кожи и ее придатков – дерматит, экзема, сухость кожного покрова, псориаз, ломкость ногтей. В инструкции по применению указано, что на препарат негативно способна отреагировать мышечная и соединительная ткани: возможны судороги, боль в конечностях, шее, артрит.
Актуализация описания и фото: 08.10.2019
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, на одной из сторон нанесена разделительная риска, оболочка и ядро – почти белого или белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 10 таблеток, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; в контурных ячейковых упаковках по 30 таблеток, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; в полимерных банках/флаконах по 30 таблеток, в картонной пачке 1 банка/флакон и инструкция по применению Мелатонина-СЗ).
В 1 таблетке содержится:
- действующее вещество: мелатонин – 3 мг;
- вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, МКЦ (целлюлоза микрокристаллическая), кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат;
- состав пленочной оболочки: полисорбат 80 (твин 80), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк.
К основным показаниям к приему Мелатонина относятся:
Показания к приему
Мелатонин можно принимать, когда есть проблемы со сном. Они могут появиться по разным причинам: смена часовых поясов, излишняя возбудимость или тревожность, дефицит гормона сна при возрастных изменениях.
К основным показаниям к приему Мелатонина относятся:
- бессонница;
- трудности с засыпанием;
- сменный график работы;
- хроническая усталость;
- депрессия;
- перепады настроения, а также артериального давления.
В видео рассказывается, как нормализовать естественную выработку мелатонина:
Не стоит принимать синтетический гормон при сбитом режиме, не попытавшись восстановить его самостоятельно. Есть всего 2 показания к применению мелатонина: смена часового пояса и долговременные проблемы со сном.
Как принимать таблетки?
Изучая, как принимать мелатонин при бессоннице, первым делом нужно понять: его не стоит считать снотворным. Эта биодобавка помогает нормализовать режим, а не заснуть – не существует конкретной дозы мелатонина для крепкого сна, которая сработает после первого приема.
Не стоит принимать синтетический гормон при сбитом режиме, не попытавшись восстановить его самостоятельно. Есть всего 2 показания к применению мелатонина: смена часового пояса и долговременные проблемы со сном.
Как принимать мелатонин в таблетках для сна при джетлаге?
Мелатонин – лучшее средство сохранения режима при смене часовых поясов. Если планируется путешествие в другое полушарие, то добавку принимают заранее: за день до перелета и последующие 2–5 суток по 3 мг за полчаса до отхода ко сну.
Как правильно принимать мелатонин при бессоннице?
При расстройстве сна дозу гормона увеличивают: 3–5 мг за полчаса-час перед засыпанием. Если же добавка принимается впервые, то дозу необходимо уменьшить: 1,5–2,5 мг.
Дозировка мелатонина для нормализации сна
Максимальная дозировка – 6 мг (1–2 мг однозначно будут получены из продуктов питания). Больше 5 мг в сутки принимать не стоит: организм привыкнет к повышенной дозе, которую не сможет производить самостоятельно. Зависимость может выработаться и при чрезмерно долгом приеме препарата. Синтетический гормон считается безвредным, негативные последствия маловероятны, но злоупотреблять не стоит. При выборе дозировки и длительности курса следует проконсультироваться с врачом.
Время приема
Пить таблетку нужно за 30–60 минут до времени, когда необходимо заснуть. У людей с медленным метаболизмом, например, у пожилых, доза мелатонина для сна не меняется, но им следует принимать таблетку на 30–60 минут раньше, чем остальным.
Важно! Нельзя принимать мелатонин для сна днем или посреди ночи, это может привести к сбою циркадных ритмов и сонливости в период бодрствования. При частых пробуждениях биодобавку употребляют за 10–15 минут до сна.
Ответ на вопрос: «Как часто можно принимать мелатонин?» уже содержится в пунктах о дозировке и времени приема. Пить добавку нужно строго 1 раз в сутки перед сном. Если количество вещества в одной таблетке меньше необходимого, то можно принять сразу несколько капсул.
Длительность курса
Как долго принимать мелатонин при перелете, написано выше: 3–6 дней (после успешной адаптации к новому поясу курс прекращают досрочно). При расстройстве сна курс приема значительно дольше: 1–3 месяца.
[9], [10], [11], [12]
Мелатонин является гормоном сна и вырабатывается внутри человеческого организма эпифизом, расположенным в мозговом основании. Данный компонент содержится в имеющих животную природу продуктах, также он есть и в растительной еде, но в меньших объёмах. Выделение мелатонина помимо прочего зависит и от интенсивности освещения. В случае плохого освещения его выработка повышается, а в случае хорошего – замедляется.
Внутри человеческого организма по ночам обычно вырабатывается приблизительно 70% дневного объёма данного гормона. Влияние мелатонина повышает объёмы серотонина с ГАМК внутри среднего мозга и гипоталамуса.
Мелатонин – это твёрдая субстанция, способная растворять либо поглощать жир; он является мощным антиоксидантом натуральной природы. Во время связывания указанного гормона реализуется защита от воздействия, оказываемого свободными радикалами, вызывающими повышение скорости процессов старения и появление злокачественных заболеваний. Указанный элемент способен проходить внутрь всех клеток, обеспечивая особую защиту ядрам. В результате повреждённые клетки восстанавливаются.
Медикамент обладает адаптогенной, седативной и снотворной активностью при введении в больших порциях; помимо этого проявляется его иммуностимулирующий и антиоксидантный эффект. Вместе с этим его влияние приводит к снижению количества приступов головных болей и выраженности стрессовых проявлений; также осуществляется регуляция нейроэндокринной деятельности.
[18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25], [26]
Поскольку не все добавки одинаковы, перед приемом конкретного средства обязательно изучите инструкцию по его использованию.
Как долго можно принимать мелатонин
Специалисты предупреждают, что максимальный период приема препарата не должен превышать 1 месяца. Особенно, если точно не установлено, что бессонница вызвана нарушением синтеза мелатонина. Его передозировка может вызвать сужение сосудов, заторможенность и другие нежелательные последствия.
Передозировка мелатонина может вызвать сужение сосудов, заторможенность и другие нежелательные последствия.
Также не стоит забывать, что мелатонин является гормоном. И, следовательно, его длительный прием влияет на всю эндокринную систему в целом, вызывая гормональный дисбаланс.
